КОНТРОЛЬ ОБЪЕКТА АНАЛИТИЧЕСКИЙ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

МОСКВА

СТАНДАРТИНФОРМ

2005

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) «Аналитика»

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 325 «Аналитический контроль»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2005 г. № 192-ст

4 В настоящем стандарте реализованы нормы Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» в целях технической и информационной совместимости; сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных» (ст. 11)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Не рекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой «Нрк».

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.

В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке - светлым, а синонимы - курсивом.

ГОСТ Р 52361-2005

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Дата введения - 2006-01-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

2 Термины и определения

Общие понятия

1 аналитический контроль (объекта): Определение химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии.

Примечания

1 Аналитический контроль может быть частью других видов контроля, например экологического, санитарного и т.д.

2 Примеры объектов аналитического контроля: партия минерального и вторичного сырья, химического продукта, материала, образец грунта, питьевая вода, воздух рабочей зоны, изделие из ювелирного сплава, товарная нефть из резервуара.

2 аналитические работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность, связанная с определением химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля.

Примечание - Аналитические работы в общем случае включают: отбор и подготовку пробы, аналитическую идентификацию, химический анализ и, в отдельных случаях, определение структуры и свойств вещества и материалов объекта аналитического контроля.

3 аналитическая лаборатория: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов.

4 методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов.

Примечание  - Методика аналитического контроля объекта может быть представлена в виде совокупности нескольких документов: методики отбора проб, методики подготовки проб, методики химического анализа, методики испытаний, методики выполнения измерений, правил приемки и т.п.

5 требования к химическому составу [структуре, свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту.

Примечание - Документами, регламентирующими требования к объекту аналитического контроля, считают: технические регламенты, стандарты, технические условия, технологическую документацию, контракты, фармакопейные статьи, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и т.п.

6 норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа.

Отбор и подготовка проб

7 отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств.

8 проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля):

Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа и/или исследования его структуры, и/или определения свойств, отражающая его химический состав и/или структуру, и/или свойства.

Примечания

1 В зависимости от способа получения различают следующие виды проб: разовая, точечная (единичная, частная), мгновенная, суточная и т.п.

2 В зависимости от стадии первичной обработки различают следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя, сокращенная, лабораторная, аналитическая и др.

3 В зависимости от назначения различают следующие виды проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная и др.

9 представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала], которая по химическому составу и/или свойствам, и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана.

10 погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом.

Примечание - Погрешность отбора проб вещества или материала включает: погрешность, обусловленную неоднородностью вещества или материала; погрешность результатов сопутствующих измерений; погрешность, обусловленную изменением состава и/или структуры, и/или свойств пробы в процессе процедуры отбора пробы и др.

11 неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля.

12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоподготовка): Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава и/или структуры, и/или свойств.

Примечание - Процедура подготовки пробы вещества или материала обычно включает две стадии - предварительную и окончательную.

13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения.

Примечание - В отдельных случаях в качестве аналитической навески используют всю пробу вещества или материала.

14 аликвота: Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого.

Химический анализ веществ и материалов

15 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля.

Примечания

1 По природе определяемых компонентов различают: элементный анализ, вещественный анализ, изотопный анализ, структурно-групповой, в т.ч. функциональный анализ, молекулярный анализ, фазовый анализ и др.

2 По природе объекта анализа различают анализ неорганических и органических веществ [материалов].

16 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта аналитического контроля.

Примечание - Под компонентом понимают химический элемент, химическое соединение, радикал, изотоп, функциональную группу, группу, класс веществ, обладающих разными свойствами и т.д.

17 аналит: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля.

18 качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания.

19 количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля.

Примечание - Количественный анализ веществ или материалов рассматривают как специфический вид измерений.

20 принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенный в основу метода анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля.

21 метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала].

Примечание - Примеры методов анализа веществ и материалов: фотометрический, титриметрический, гравиметрический, масс-спектрометрический, потенциометрический, вольтамперометрический, кулонометрический, хроматографический, атомно-абсорбционный, атомно-эмиссионный, рентгенофлуоресцентный, рентгенофазовый, рентгеноструктурный, активационный, иммуноферментный, изотопного разбавления и др.

22 методика анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками погрешности или неопределенностью, а для методик качественного анализа - с установленной достоверностью.

Примечание - Различают методики количественного анализа и методики качественного анализа вещества [материалов] объектов аналитического контроля.

23 единичное определение: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта аналитического контроля.

24 параллельные определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости.

25 аналитический сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала объекта аналитического контроля.

26 аналитическое оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля.

27 градуировка в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала] объекта аналитического контроля.

28 градуировочная характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы.

Примечание - В зависимости от вида выражения градуировочной характеристики используют словосочетания: градуировочная функция; градуировочный график; градуировочная таблица.

29 градуировочный образец (Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала объекта аналитического контроля.

Примечание - Разновидностями градуировочного образца являются градуировочный раствор и градуировочная смесь.

30 образец сравнения (Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество объекта аналитического контроля, достаточно однородное в отношении одной или нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений этих характеристик материалам или веществам.

Примечания

1 Для образцов сравнения, представляющих семейство материалов с близкими характеристиками, не обязательно наличие иерархии в соответствии со значениями неопределенности, как это принято для мер физических величин.

2 Понятие «образец сравнения» охватывает как аттестованные, так и неаттестованные образцы веществ и материалов. К первым относятся стандартные образцы, ко вторым - химические продукты и материалы с установленной степенью чистоты, например реактивы.

(Поправка, ИУС 2-2006)

31 холостой опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой.

32 холостая проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналита.

33 результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала объекта аналитического контроля.

Примечание - Результат холостого опыта в качестве поправки может вычитаться из неисправленного результата анализа или использоваться в качестве поправочного множителя.

34 чувствительность (в анализе вещества и материала): Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита.

Примечание - Для линейной градуировочной характеристики чувствительность выражается значением тангенса угла наклона градуировочной прямой.

35 предел обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью.

Примечание - Пределом обнаружения обычно считают содержание аналита, равное сумме результата холостого опыта и его стандартного отклонения, умноженного на коэффициент, соответствующий заданной доверительной вероятности.

36 предел определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности.

37 диапазон определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала.

38 верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала.

39 аналитическая идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов.

40 матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его основой.

Представление результатов анализа

41 результат анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала.

Примечания

1 Если результат анализа вещества или материала является количественным, то он может быть представлен как результат единичного определения или среднее значение результатов параллельных определений [среднеарифметическое значение, медиана].

2 Если результат анализа вещества или материала не является количественным, то он может быть выражен в виде заключения о наличии (отсутствии) аналита относительно некоего порогового значения или в виде словесного описания («следы», «положительная реакция», «отсутствие», «не обнаружено» и т.п.).

42 результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа.

Примечания

1 В качестве результата аналитического контроля объекта может также рассматриваться удостоверение (подтверждение) химического состава (структуры, свойств) объекта.

2 Примерами документов, содержащих результат аналитического контроля объекта, являются сертификат соответствия, сертификат химического состава, паспорт качества, протокол анализа и т.п.

43 промах (в анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы.

Примечание - Промахом считают теоретически невозможные или маловероятные результаты.

44 протокол анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов.

Примечание - Протокол анализа вещества или материала может быть выполнен на любом носителе (бумажном, электронном, магнитном и т.д.).

45 сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического контроля.

Обеспечение качества анализа

46 внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля установленным требованиям.

Примечание - К внутреннему контролю качества результатов анализа вещества или материала относят: анализ идентичных проб в регламентированных условиях; анализ образцов сравнения; использование альтернативных методик; проверку корреляции значений различных физических величин; использование приемов разбавления пробы и внесения добавок; контроль стабильности результатов с применением контрольных карт и т.п.

47 оценка пригодности методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов.

Примечание - Оценка пригодности методики анализа вещества или материала включает: спецификацию требований; определение характеристик методики; проверку того, что требования могут быть удовлетворены при использовании данной методики и объявление о применимости.

48 предельная погрешность результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Наибольшее допускаемое значение погрешности или характеристики погрешности результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля, указанное в нормативном документе.

49 аккредитованная аналитическая лаборатория: Аналитическая лаборатория, получившая в результате ее проверки органом по аккредитации аттестат аккредитации, подтверждающий ее компетентность в выполнении аналитических работ, вошедших в область ее аккредитации.

Источник